藥品凍幹是指把藥品溶液在低溫下凍結，然後在真空條件下升華幹燥，除去冰晶，待升華結束後再進行解吸幹燥，除去部分結合水的幹燥方法。該過程主要可分為：藥品準備、預凍、一次幹燥(升華幹燥)和二次幹燥(解吸幹燥)、密封保存等五個步驟。
凍幹製劑藥品的生產過程分為三個階段：藥液的配製、凍結或冷卻、幹燥。每個階段在決定成品的生物、化學和物理性質方麵都起著重大的作用。
凍幹工藝一般包括以下步驟：
1、將藥品和賦形劑溶解於適當的溶劑中，通常使用注射用水(WFI)；
2、將藥液濾過一個0.22μm的微孔除菌過濾器，以此去除藥液中的細菌；
3、灌裝到各個已滅菌容器中，並在無菌條件下半壓密封用膠塞；
4、在無菌條件下，將已半壓膠塞的容器轉移至腔室內；
5、冷凍該溶液，把半壓膠塞的容器置於腔室的冷凍擱板上冷凍；
6、將腔室抽真空，並將冷凍擱板升溫，以便在冷凍狀態下通過蒸發除去水分；
7、全壓膠塞密封，通常由安裝在凍幹機內的液壓式或螺杆式壓塞裝置來完成。
與其它幹燥方法相比，藥品凍幹具有非常突出的優點和特點：
1、藥液在凍結前分裝，劑量準確；
2、在低溫下幹燥，能使被幹燥藥品中的熱敏物質保留下來；
3、在低壓下幹燥，被幹燥藥品不易氧化變質，同時能因缺氧而滅菌或抑製某些細菌的活力；
4、凍結時被幹燥藥品可形成“骨架”，幹燥後能保持原形，形成多孔結構而且顏色基本不變；
5、複水性好，凍幹藥品可迅速吸水還原成凍幹前的狀態；
6、脫水徹底，適合長途運輸和長期保存。
