凍幹技術是製藥工業中的重要技術之一，如何有效合理地控製產品的質量控製和工業生產。其工作原理是指把藥品溶液在低溫下凍結，然後在真空條件下升華幹燥，除去冰晶，待升華結束後再進行解吸幹燥，除去部分結合水的幹燥方法。
其過程主要可分為：藥品準備、預凍、一次幹燥(升華幹燥)和二次幹燥(解吸幹燥)、密封保存等五個步驟。藥品按上述方法操作後，可在室溫下避光長期貯存，需要使用時，加蒸餾水或鹽水製成懸浮液，即可恢複到凍幹前的狀態。
凍幹工藝一般包括以下步驟：
(1)將藥品和賦形劑溶解於適當的溶劑中，通常使用注射用水(WFI)；
(2)將藥液濾過一個0.22μm的微孔除菌過濾器，以此去除藥液中的細菌；
(3)灌裝到各個已滅菌容器中，並在無菌條件下半壓密封用膠塞；
(4)在無菌條件下，將已半壓膠塞的容器轉移至腔室內；
(5)冷凍該溶液，把半壓膠塞的容器置於腔室的冷凍擱板上冷凍；
(6)將腔室抽真空，並將冷凍擱板升溫，以便在冷凍狀態下通過蒸發除去水分；
(7)全壓膠塞密封，通常由安裝在液壓式或螺杆式壓塞裝置來完成。
凍幹技術在生物製藥方麵的應用：
(1)在生物製品方麵的應用
a.活菌菌苗。例如卡介苗、流腦菌苗、結核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙門氏菌、鏈球菌等。
b.火毒疫苗。例如麻疹疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、雞瘟疫苗等。
c.其它生物製品、生化藥品。乙肝表麵抗原診斷雪球、人白細胞幹擾素、輔酶A(CoA)、三磷酸腺苷(ATP)、尿激酶等。
(2)在西藥生產中的應用
多為針劑，以抗生素藥、循環器官用藥、中樞神經用藥、維生素類和腫瘤藥物為多。例如氨苄青黴素、利菌沙(琥乙紅黴素片)等。
(3)在中藥生產中的應用
近幾年開始用凍幹法加工中成藥，將配製好的中成藥，經過浸漬、提取、過濾、濃縮、凍幹後再製成粉劑、片或針劑。
(4)醫療方麵的應用
利用凍幹技術可以長期保存血液、動脈、骨骼、皮膚、角膜和神經組織等各種器官。凍幹時細胞未被破壞，複水後生物體又能複活。
